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根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的总体部署和要求,我中心积极组织并完成了《椎间融合器注册审查指导原则(2023年修订)》等四项重要医疗器械注册审查指导原则的编制工作。经过深入的调研与广泛的讨论,现已形成征求意见稿,现面向社会各界公开征求宝贵意见。
本次公开的征求意见稿包括《椎间融合器注册审查指导原则(2023年修订)》在内的四项医疗器械注册审查指导原则(具体见附件1至附件4)。我们诚挚邀请各有关单位、专家及社会各界人士对征求意见稿进行审阅,并提出您的意见和建议。
为确保意见收集工作的顺利进行,请有意反馈意见的单位或个人,填写我们提供的意见反馈表(见附件5)。反馈意见请于2023年11月18日前,以电子邮件的形式发送至我中心指定的联系人邮箱。在发送邮件时,请注意邮件主题及文件名称的格式,格式为:“《XX注册审查指导原则(征求意见稿)》意见反馈+反馈单位名称”,以便我们更好地进行整理与归纳。
我们高度重视每一位反馈者的意见和建议,并将认真考虑每一条反馈内容,对征求意见稿进行必要的修订和完善。同时,我们也欢迎各有关单位或个人通过电话、邮件等方式与我们保持沟通,共同推动医疗器械注册审查工作的规范化、科学化发展。