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【协会培训】GB/T 42062 2022、ISO14971:2019医疗器械风险管理培训相关
国家标准化管理委员会于2022年10月12日批准并公布了GB/T42062-2022《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》标准，该标准将于2023年11月1日正式生效。为帮助相关企业更好地理解和应用此标准，苏州市医疗器械行业协会计划于2023年10月31日至11月1日在苏州吴郡逸庭酒店举办医疗器械风险管理培训班。此次培训将深入讲解GB/T 42062-2022的各项要求和流程，并结合实际案例探讨风险管理在产品实现及相关工作中的应用。
培训内容涵盖法规和标准对风险管理的要求、GB/T 42062-2022/ISO 14971:2019条款的详细解读（包括风险管理体系的总要求、风险分析、风险评价、风险控制等），以及专题讨论如风险可接受性准则、概率估计等。讲师刘延跃先生拥有近30年的医疗器械质量管理经验，是中国最早的ISO 13485讲师之一。
参加培训的费用为会员单位1500元/人，非会员单位2000元/人（含午餐）。培训结束后10个工作日内将发放由苏州市医疗器械行业协会颁发的培训证书。请参训人员提前完成报名及付款手续，并注意查收通过邮件发送的增值税电子普通发票。更多详情及报名方式，请联系协会办公室或访问其官网www.szamdi.cn。为了不错过最新消息，建议设置“苏州市医疗器械行业协会”微信公众号为星标。
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