【省市药监】第二类医疗器械独立软件技术审评指南发布（上海）

上海市医疗器械化妆品审评核查中心于2023年8月24日发布了《第二类医疗器械独立软件技术审评指南》，旨在指导和规范第二类医疗器械自研独立软件的注册审评过程。这份指南为注册申请人准备注册资料提供了参考资料，但不作为注册申报资料的依据。

此外，中国医疗器械行业协会也分享了多个重要通知和回顾信息。包括关于组织参观德国杜塞尔多夫国际医院及医疗设备用品展览会（MEDICA 2023）的通知、编辑出版《中国医疗器械行业发展报告2023》的通知以及2023政策年会的相关情况。协会还回顾了2022年的重点活动和成就，如联盟活动、分支机构的工作亮点、协会自身的活动及其行业影响力等。

与此同时，第六届中国医疗器械警戒大会的召开和一系列创新大赛的成功举办也为行业增添了活力。这些大赛涵盖了从医用材料与护理产品到康复器械，再到人工智能与医用机器人的多个领域，展示了行业的创新能力和发展潜力。例如，在临安圆满举行的第五届中国医疗器械创新创业大赛中，医用AI技术得到了进一步升级；而在魅力砀山举办的医用材料与护理产品类别赛上，也有超过80个项目进行了激烈的角逐。通过这些活动，不仅促进了行业内知识和技术的交流，也推动了医疗器械领域的创新发展。