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【月度讲座】关于开展苏州市二类医疗器械延续注册申报要点讲座的通知
为帮助我市医疗器械企业更好的理解，在江苏省药监局审评核查苏州分中心成立后关于注册的政策变化，熟悉和掌握医疗器械注册有关的工作要求和程序，以提高企业应对审评工作的质量和效率，苏州市医疗器械行业协会计划于近期开展一场“苏州市二类医疗器械延续注册申报要点讲座”。
具体通知如下：
2023年9月25日下午13:30-16:00（13:00开始签到）
苏州姑苏区平泷路158号苏州吴郡逸庭酒店三楼吴郡厅
1、省局审评核查苏州分中心工作职责；
2、二类医疗器械注册审评程序介绍；
4、二类医疗器械延续注册申报要点；
5、医疗器械生物学评价原则及分类；
6、生物学评价报告的编写要点；
7、可重复使用医疗器械清洗消毒注意事项；
8、包装有效期验证。
郭俊杰xa0 江苏省药监局审评核查苏州分中心医疗器械审评科
王霄彤xa0xa0医疗器械生物学检测及评价专家
会员单位从事医疗器械注册工作的相关人员。
1、免费名额：会长单位8个，副会长单位6个，理事单位4个，会员单位2个；超出免费名额按500元/人收费。
2、本次讲座不提供培训证明
会员部 计心娴 0512-62916300
苏州市医疗器械行业协会
2023年9月5日
供稿部门：会员部
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苏州高新区锦峰路8号江苏医疗器械科技产业园2号楼510
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