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  • 【CMDE】公开征求《椎间融合器、牙科种植体(系统)注册审查指导原则(2023年修订)》等多项医疗器械注册审查指导原则意见的通知

  • 650
  • 来源:搜博网
  • 2023-10-24 23:02
  • 行业:医疗用品
  • 上海国际医疗器械展览会
    8401
    距离:125
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    [展商名录]

    关于公开征求《椎间融合器注册审查指导原则(2023年修订)》等四项医疗器械注册审查指导原则意见的通知


    各有关单位:

    u3000u3000根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织编制了《椎间融合器注册审查指导原则(2023年修订)》等四项医疗器械注册审查指导原则,经调研、讨论,现已形成征求意见稿(附件1~4),即日起在网上公开征求意见。

    u3000u3000如有意见和建议,请填写意见反馈表(附件5),以电子邮件的形式于2023年11月18日前反馈至我中心相应联系人。邮件主题及文件名称请以“《XX注册审查指导原则(征求意见稿)》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。

    u3000u3000联系人及联系方式如下:

    u3000u30001.椎间融合器注册审查指导原则(2023年修订)(征求意见稿)

    u3000u3000联系人:李晓云

    u3000u3000联系电话:010-86452822

    u3000u3000电子邮箱:lixy@cmde.org.cn

    u3000u30002.脊柱后路内固定系统注册审查指导原则(2023年修订)(征求意见稿)

    u3000u3000联系人:李铮

    u3000u3000联系电话:010-86452825

    u3000u3000电子邮箱:lizheng@cmde.org.cn

    u3000u30003.金属缆线缆索系统注册审查指导原则(征求意见稿)

    u3000u3000联系人:阿茹罕

    u3000u3000联系电话:010-86452824

    u3000u3000电子邮箱:ahr@cmde.org.cn

    u3000u30004.椎板固定板系统注册审查指导原则(征求意见稿)

    u3000u3000联系人:吴静

    u3000u3000联系电话:010-86452807

    u3000u3000电子邮箱:wujing@cmde.org.cn


    附件:

    1.椎间融合器注册审查指导原则(2023年修订)(征求意见稿)

    2.脊柱后路内固定系统注册审查指导原则(2023年修订)(征求意见稿)

    3.金属缆线缆索系统注册审查指导原则(征求意见稿)

    4.椎板固定板系统注册审查指导原则(征求意见稿)

    5.意见反馈表

    (阅读原文点击下载)


    国家药品监督管理局xa0xa0

    医疗器械技术审评中心

    2023年10月20日





    关于公开征求《牙科种植体(系统)注册审查指导原则(2023年修订)》等两项医疗器械注册审查指导原则意见的通知


    各有关单位:

    u3000u3000根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织编制了《牙科种植体(系统)注册审查指导原则(2023年修订)》等两项医疗器械注册审查指导原则,经调研、讨论,现已形成征求意见稿(附件1),即日起在网上公开征求意见。

    u3000u3000如有意见和建议,请填写意见反馈表(附件2),以电子邮件的形式于2023年11月18日前反馈至我中心相应联系人。邮件主题及文件名称请以“《XX注册审查指导原则(征求意见稿)》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。

    u3000u3000联系人:金乐

    u3000u3000联系电话:010-86452802

    u3000u3000电子邮箱:jinle@cmde.org.cn


    附件:

    1.《牙科种植体(系统)注册审查指导原则(2023年修订)》等两项医疗器械注册审查指导原则(征求意见稿)

    2.意见反馈表

    (阅读原文点击下载)

    xa0 xa0xa0

    国家药品监督管理局xa0xa0

    医疗器械技术审评中心

    2023年10月20日




    来源:CMDE

    【声明】本文为转载,中国医疗器械行业协会不对其准确性及观点负责。如涉及版权问题请联系010-65499352,我们将立即处理,以保障各方权益。

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