【协会活动】欧盟MDR法规特训营 临床试验设计与风险管理专场在沪结束

2023年9月6日至7日，“欧盟MDR法规特训营临床试验设计和风险管理专场”在上海成功举办，此次活动由中国医疗器械行业协会与国家医疗器械产业技术创新联盟联合主办。活动得到了来自中国医疗器械行业协会创新服务专业委员会、苏州医疗器械创新服务中心等多家单位的支持。此次特训营特别邀请了ISO 14155临床试验专家组主席Danielle Giroud女士担任讲师，她深入讲解了在欧盟MDR要求下的声称建立、量化、风险管理输入以及CE认证前的试验设计策略等内容，并提供了分组案例分析指导。此外，MD-CLINICALS中国的项目经理李欣女士为课程提供了全程中文解析。

该特训营旨在帮助医疗器械企业更好地理解和应对欧盟MDR法规的要求，促进企业的国际化进程。未来，主办方计划继续组织更多关于欧盟法规的专题培训，以持续支持医疗器械行业的海外拓展需求。同时提醒读者，由于微信公众平台推送机制的变化，建议将“中国医疗器械行业协会”公众号设为星标，以便及时获取最新资讯。回顾往期热点，包括第六届（2023）中国医疗器械创新创业大赛的成功举办、行业重要会议的通知及协会活动的精彩回顾等，展示了行业的活跃发展和不断创新的精神。