【培训通知】FDA 510(k)和QSR 820培训

为了助力医疗器械企业提升其产品在美国食品药品监督管理局（FDA）的注册成功率，并确保质量管理体系的有效运行，协会计划于2023年10月24日至25日在苏州举办一场关于FDA 510(k)与QSR 820的培训课程。此次培训将详细讲解FDA最新的医疗器械相关法规及QSR 820的质量体系要求，包括医疗器械分类、监管方式、510(k)申报流程及其内容解析，以及如何应对FDA工厂审核等内容。

培训特别邀请了苏州市医疗器械行业协会专家舒老师担任讲师，他拥有丰富的医疗器械法规管理经验，并参与多项国家标准的起草工作。培训费用为会员单位1500元/人，非会员单位2000元/人，费用包含午餐但不包括住宿。完成培训后，将在10个工作日内向学员邮寄由苏州市医疗器械行业协会颁发的培训证书。

报名可通过扫描二维码提交信息，开班前工作人员会通过邮件确认。有关培训的具体事宜，如汇款信息、联系方式等，已通过官方渠道公布。此外，对于希望进一步了解或有其他需求的人员，协会提供了详细的联系途径，包括办公室电话、电子邮箱和官方网站等资源，以便提供更全面的服务和支持。