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  • 【行业新闻】2024年,FDA将发布这些新规

  • 174
  • 来源:搜博网
  • 2023-10-24 22:54
  • 行业:医疗用品
  • 上海国际医疗器械展览会
    8403
    距离:125
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    最新消息,FDA于2023年10月10日公布了医疗器械中心即将于2024年发布的指导文件清单,这些清单包括:

    -FDA打算在2024财年优先发布的器械指导文件。

    -FDA打算在2024财年在资源许可的情况下发布的器械指导文件。

    -回顾性审查清单:FDA计划在2024年对1984年、1994年、2004年和2014年发布的部分指南文件进行回顾性审查的名单。

    第一部分:CDRH打算在2024 财年优先发布的指导文件


    正式指南文件

    指南文件草案


    第二部分:在资源许可的情况下FDA计划发布的指导文件


    正式指南文件

    指南文件草案


    第三部分:FDA对于已经发表的指南回顾性审查清单


    1984年最终指南

    1994年最终指南

    2004年最终指南

    2014年最终指南


    来源:微珂器械服务

    【声明】本文为转载,中国医疗器械行业协会不对其准确性及观点负责。如涉及版权问题请联系010-65499352,我们将立即处理,以保障各方权益。


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