【协会培训】GB/T 42062 2022、ISO14971:2019医疗器械风险管理培训相关

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  • time 2023-09-10 18:11
  • industry 医疗用品

国家标准化管理委员会于2022年10月12日批准并公布了GB/T42062-2022《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》标准,该标准将于2023年11月1日正式生效。为帮助相关企业更好地理解和应用此标准,苏州市医疗器械行业协会计划于2023年10月31日至11月1日在苏州吴郡逸庭酒店举办医疗器械风险管理培训班。此次培训将深入讲解GB/T 42062-2022的各项要求和流程,并结合实际案例探讨风险管理在产品实现及相关工作中的应用。

培训内容涵盖法规和标准对风险管理的要求、GB/T 42062-2022/ISO 14971:2019条款的详细解读(包括风险管理体系的总要求、风险分析、风险评价、风险控制等),以及专题讨论如风险可接受性准则、概率估计等。讲师刘延跃先生拥有近30年的医疗器械质量管理经验,是中国最早的ISO 13485讲师之一。

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参加培训的费用为会员单位1500元/人,非会员单位2000元/人(含午餐)。培训结束后10个工作日内将发放由苏州市医疗器械行业协会颁发的培训证书。请参训人员提前完成报名及付款手续,并注意查收通过邮件发送的增值税电子普通发票。更多详情及报名方式,请联系协会办公室或访问其官网www.szamdi.cn。为了不错过最新消息,建议设置“苏州市医疗器械行业协会”微信公众号为星标。

参考资料:

  • 越南河内医疗设备及制药展览会

    MEDIPHARM EXPO

    举办地区:越南

    开闭馆时间:09:00-18:00

    举办地址:94 Trần Quốc Toản, Ngõ 91, Trần Hưng Đạo, Hoàn Kiếm, Hà Nội 111000越南

    展览面积:7690

    观众数量:1.1万

    举办周期:一年一届

    主办单位:越南国家卫生部

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    越南河内医疗设备及制药展览会

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    2026.11.25~11.27
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