【协会培训】医疗器械风险管理(GB/T 42062 2022 & ISO14971:2019)培训

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  • time 2023-09-10 18:41
  • industry 医疗用品

苏州市医疗器械行业协会将于2023年10月31日至11月1日(每日9:00-16:00)在苏州吴郡逸庭酒店举办医疗器械风险管理培训班,旨在深入讲解GB/T 42062-2022《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》标准,并探讨其在产品实现及相关工作中的实战应用。此次培训地点位于苏州市姑苏区平泷路158号,建议参会者选择绿色出行方式,如地铁2号线至平泷路东站3号口出站。

培训内容将涵盖法规和标准对风险管理的要求、GB/T 42062-2022/ISO 14971:2019条款的详细讲解(结合ISO/TR 24971:2020),以及风险可接受性准则、概率估计等专题讨论。此外,还将通过案例研究加深理解,包括风险管理计划、分析、评价、控制及报告等方面。主讲人刘延跃先生拥有近30年的医疗器械质量管理体系培训咨询经验,是中国最早期的ISO 13485讲师之一。

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培训费用为会员单位1500元/人,非会员单位2000元/人(含午餐)。完成培训后,协会将在10个工作日内发放培训证书。请于开班前通过银行汇款至指定账户支付费用,并在备注中注明“风险管理”及公司名称。培训结束后,将统一开具增值税电子普通发票并发送至报名邮箱。

报名可通过扫描二维码提交个人信息,工作人员将在开班前与您邮件确认。对于更多信息或疑问,请联系协会办公室电话62916100或发送邮件至sx@szamdi.cn。同时,协会还提供了多种联系方式以满足不同需求,包括会员服务、培训咨询、参展咨询和法规服务等。为了确保及时获取最新信息,推荐将“苏州市医疗器械行业协会”微信公众号设置为星标。

参考资料:

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    MEDIPHARM EXPO

    举办地区:越南

    开闭馆时间:09:00-18:00

    举办地址:94 Trần Quốc Toản, Ngõ 91, Trần Hưng Đạo, Hoàn Kiếm, Hà Nội 111000越南

    展览面积:7690

    观众数量:1.1万

    举办周期:一年一届

    主办单位:越南国家卫生部

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