【培训通知】医疗器械无菌保证控制相关培训

为应对新版《医疗器械监督管理条例》带来的规范监管压力，并增强苏州市医疗器械产品的市场竞争力，苏州市医疗器械行业协会计划举办一场关于医疗器械无菌保证的培训班。此次培训旨在帮助会员单位有效落实自查，进一步规范医疗器械的无菌保证控制。

**培训详情如下：**

- **时间与地点**：2023年9月16日，在苏州市吴江区江陵街道南巷路766号（苏州诺洁医疗技术有限公司）举行。签到时间为8:30至9:00，课程时间为9:00至17:00。

- **主要内容**：包括无菌保证、环氧乙烷灭菌及灭菌包装三大主题，涵盖基础知识、标准介绍、过程确认、日常控制以及相关术语和定义等。此外，还包括灭菌工厂参观学习环节，让参与者能够实地了解灭菌过程控制的实际操作流程。

- **讲师团队**：由多位在医疗器械微生物质量及无菌保证领域拥有丰富经验的专业人士组成，他们不仅参与了多项国家标准、行业标准的起草或修订工作，还在国际上有过实际工作经验。

- **注意事项**：培训费用根据会员与否有所不同，分别为500元/人和800元/人（同单位3人及以上报名则享有优惠）。费用包含讲师费、教材费和午餐，但不包括住宿和差旅。付款方式为银行汇款，并将在培训结束后统一开具增值税电子发票。

对于希望参加此次培训的人员，可以通过扫描二维码提交报名信息，工作人员会在开班前通过邮件进行确认。如有任何疑问或需要更多信息，可以通过提供的联系方式联系协会办公室或相关部门。为了不错过任何重要信息，请将“苏州市医疗器械行业协会”微信公众号设置为星标。