【培训通知】泰州场:江苏省第二类体外诊断试剂注册系列培训即将开展

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  • time 2023-09-14 15:08
  • industry 医疗用品

江苏省药品监督管理局审评中心计划于2023年在苏州、无锡、泰州、南京四地举办关于江苏省二类体外诊断试剂注册的系列培训,旨在帮助相关企业深入了解《江苏省体外诊断试剂注册指南(2022)》,提高注册效率并加速产品上市。前三场已在苏州、无锡和南京成功举办,获得了良好的反响。第四场培训定于9月22日在泰州医药高新区举行,时间为13:30至16:00(13:00开始签到)。

此次培训将涵盖体外诊断试剂参考区间研究、江苏省体外诊断试剂申报注册程序、体外诊断试剂临床试验的质量管理以及中欧医疗器械法规概况对比等内容。讲师团队由江苏药监局审评中心的专业人员及业内知名企业代表组成。活动免费参与,并为现场参与者提供一本《指南》作为学习资料。

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培训对象主要针对江苏省内从事体外诊断试剂注册、研发与生产的医疗器械企业、高等院校、科研单位及医疗机构的工作人员。线下名额限定为80人,线上旁听名额为100人,优先IVD企业报名,每家企业限两人参加。有兴趣者需通过扫描二维码提交报名信息。

如需了解更多详情或有其他疑问,可以联系苏州市医疗器械行业协会的会员部计老师,联系电话为0512-62916300。此外,建议关注“苏州市医疗器械行业协会”微信公众号,并将其设置为星标以获取最新资讯。

参考资料:

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    举办地区:越南

    开闭馆时间:09:00-18:00

    举办地址:94 Trần Quốc Toản, Ngõ 91, Trần Hưng Đạo, Hoàn Kiếm, Hà Nội 111000越南

    展览面积:7690

    观众数量:1.1万

    举办周期:一年一届

    主办单位:越南国家卫生部

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