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【行业快讯】《医疗器械管理法》首度列入立法规划！
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来源：搜博网
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浏览：1452
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2023-09-14 15:12
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医疗用品
医疗器械管理法首次被列入十四届全国人大常委会立法规划，标志着我国医疗器械监管立法取得重要进展。该法属于第二类项目，即“需要抓紧工作、条件成熟时提请审议的法律草案”。在此之前，国内尚无专门针对医疗器械管理的法律，《医疗器械监督管理条例》作为现行的重要行政法规，经历了多次修订和更新，最近一次修订于2021年发布并施行。
随着国内医疗器械市场的迅速发展，已成为全球第二大市场，2022年的主营业收入达到1.3万亿元人民币。然而，与市场规模的增长相比，现有的监管维度亟待升级以匹配行业的发展速度。目前，《医疗器械监督管理条例》效力层级低于法律，限制了监管制度的设计和实施。因此，制定《医疗器械管理法》被认为是完善医药领域法律体系、弥补监管不足的关键步骤。
此外，国家药监局持续优化医疗器械审评审批制度改革，并加强标准提高行动计划，旨在提升国家药品及医疗器械的标准水平，促进标准国际化。为了支持这一目标，建议进一步完善医疗器械法规制度体系，强化标准化人才队伍建设，以及加强重点创新领域的标准研制工作。这将有助于构建一个更加健全有效的监管框架，推动医疗器械管理水平迈向新台阶。
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参考资料：
越南河内医疗设备及制药展览会
MEDIPHARM EXPO
举办地区：越南
开闭馆时间：09:00-18:00
举办地址：94 Trần Quốc Toản, Ngõ 91, Trần Hưng Đạo, Hoàn Kiếm, Hà Nội 111000越南
展览面积：7690
观众数量：1.1万
举办周期：一年一届
主办单位：越南国家卫生部
参考来源：搜博网
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