【省市药监】强化监管协同:京津冀联合开展医疗器械委托生产跨区域检查,护航高质量发展

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  • time 2023-09-26 03:37
  • industry 医疗用品

为了进一步加强京津冀地区医疗器械生产的协同监管,北京市、天津市和河北省的药品监督管理部门基于新发布的《京津冀医疗器械生产协同监管办法(试行)》,组织了一次针对跨区域委托生产的注册人及其受托生产企业的全面联合检查。

在此次联合检查过程中,北京市药监局结合药品安全巩固提升行动及医疗器械质量安全专项整治工作的要求,充分利用三地合作的优势,聚焦于重点企业和产品,采取问题导向与结果导向的方法。具体措施包括将那些在以往监督检查及不良事件监测中发现问题较多的企业作为检查对象,并制定了详尽的检查计划,派遣了经验丰富的监管人员进行严格的现场检查。此外,还特别强调了对发现的问题进行联合处理的重要性,以实现三地之间监管资源和信息的有效共享,从而提高整体监管效率。

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与此同时,北京市药监局还重视与天津、河北两地监管部门之间的交流学习,旨在通过相互借鉴经验和资源共享来共同提升管理水平。未来,北京市药监局将继续按照京津冀三地关于加强医疗器械生产协同监管的工作机制,持续增强沟通与协作,推动联合检查、联合培训等工作的深化实施,力求统一检查标准,提升科学监管的能力,共同促进京津冀地区医疗器械产业的高质量发展。

此活动由北京市药品监督管理局发起,中国医疗器械行业协会转载发布,旨在为行业提供最新动态而不承担内容准确性或观点责任。对于版权问题,请联系协会获取帮助。同时提醒读者关注微信公众号更新机制的变化,确保不错过重要信息。此外,文中还提及了一系列近期的行业热点活动和创新大赛的成功举办情况,展示了行业的活跃度和发展潜力。

参考资料:

  • 上海国际医疗器械展览会

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    举办地区:上海

    开闭馆时间:09:00-18:00

    举办地址:中国上海市浦东新区国展路1099号

    展览面积:4万

    观众数量:5万

    举办周期:一年一届

    主办单位:上海聚亿展览服务有限公司

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