各有关单位及专家：

依据中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会2023年度标准化工作计划，我们组织起草（修订）了八项团体标准。经过各标准工作组的共同努力，包括共同调研和多次会议研讨，这些标准现已形成征求意见稿，并面向全行业公开征求意见。

请各单位及相关领域的专家仔细审阅下列标准征求意见稿，并填写反馈表（见附件9），于2023年9月30日前通过电子邮件形式反馈至分会秘书处。若逾期未回复或反馈，则默认为无意见处理。期待大家积极参与并提供宝贵意见。

联系方式：

电话：010-68330336

邮箱：gaofenzibest@163.com

标准清单如下：

T/CAMDI 001《中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会标准体系表》（征求意见稿、修订说明）

T/CAMDI 002《输液输血器具用TOTM增塑聚氯乙烯（PVC）专用料》（征求意见稿、修订说明）

T/CAMDI 003《输液、输血器具用苯乙烯类热塑性弹性体（TPE）专用料》（征求意见稿、修订说明）

T/CAMDI 005《一次性使用非灭菌药液过滤器》（征求意见稿、修订说明）

T/CAMDI 006《输液输血器具用橡胶注射件》（征求意见稿、修订说明）

T/CAMDI 009.4《无菌医疗器械初包装洁净度 第4部分：纤维材料干态落絮试验方法》（征求意见稿、编制说明）

T/CAMDI 009.10《无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分：污染限量》（征求意见稿、修订说明）

T/CAMDI 2301《一次性使用无菌小针刀》（征求意见稿、编制说明）

请注意，上述附件可通过点击“阅读原文”进行下载。

中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会

2023年8月30日

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