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各有关单位及专家:
依据中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会2023年度标准化工作计划,我们组织起草(修订)了八项团体标准。经过各标准工作组的共同努力,包括共同调研和多次会议研讨,这些标准现已形成征求意见稿,并面向全行业公开征求意见。
请各单位及相关领域的专家仔细审阅下列标准征求意见稿,并填写反馈表(见附件9),于2023年9月30日前通过电子邮件形式反馈至分会秘书处。若逾期未回复或反馈,则默认为无意见处理。期待大家积极参与并提供宝贵意见。
联系方式:
电话:010-68330336
邮箱:gaofenzibest@163.com
标准清单如下:
T/CAMDI 001《中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会标准体系表》(征求意见稿、修订说明)
T/CAMDI 002《输液输血器具用TOTM增塑聚氯乙烯(PVC)专用料》(征求意见稿、修订说明)
T/CAMDI 003《输液、输血器具用苯乙烯类热塑性弹性体(TPE)专用料》(征求意见稿、修订说明)
T/CAMDI 005《一次性使用非灭菌药液过滤器》(征求意见稿、修订说明)
T/CAMDI 006《输液输血器具用橡胶注射件》(征求意见稿、修订说明)
T/CAMDI 009.4《无菌医疗器械初包装洁净度 第4部分:纤维材料干态落絮试验方法》(征求意见稿、编制说明)
T/CAMDI 009.10《无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分:污染限量》(征求意见稿、修订说明)
T/CAMDI 2301《一次性使用无菌小针刀》(征求意见稿、编制说明)
请注意,上述附件可通过点击“阅读原文”进行下载。
中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会
2023年8月30日
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