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培训通知：FDA 510(k)及QSR 820相关培训
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来源：搜博网
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浏览：940
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2023-09-27 03:35
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医疗用品
为了提升医疗器械企业在FDA注册过程中的成功率，并确保质量管理体系的规范运行，协会近期将举办一场关于FDA 510(k)与QSR 820的培训课程。此次培训旨在详细解读FDA最新的医疗器械相关法规以及全面介绍QSR 820的背景和核心内容。
培训通知
时间地点
- 时间：2023年10月24日至25日（每日9:00 - 16:00）
- 地点：苏州，具体地址待定
培训内容
- FDA最新医疗器械相关法规
- 美国医疗器械法规要求
- 510(k)申报要求
- FDA QSR 820法规
- FDA工厂审核
- QSR 820控制系统
- 应对FDA工厂审核策略
讲师简介
舒老师，作为苏州市医疗器械行业协会专家，同时也是GB 9706.1-2020标准的主要起草人之一，在全球500强医疗器械企业拥有近十年的经验，成功帮助多个产品获得美国市场准入资格。
注意事项
- 培训费用：会员单位1500元/人；非会员单位2000元/人（含午餐，不含住宿）
- 证书发放：培训结束后10个工作日内邮寄培训证书
- 汇款信息：请提前转账至指定账户，并注明“FDA培训”及公司名称
- 报名方式：扫描二维码提交报名信息
联系方式
- 办公室电话：62916100
- 邮箱：sx@szamdi.cn
- 更多详情，请访问官方网站 www.szamdi.cn
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参考资料：
越南河内医疗设备及制药展览会
MEDIPHARM EXPO
举办地区：越南
开闭馆时间：09:00-18:00
举办地址：94 Trần Quốc Toản, Ngõ 91, Trần Hưng Đạo, Hoàn Kiếm, Hà Nội 111000越南
展览面积：7690
观众数量：1.1万
举办周期：一年一届
主办单位：越南国家卫生部
参考来源：搜博网
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来源：搜博网
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