西门子医疗“光子计数CT”创新设备获国家药监局批准

近日，西门子医疗有限公司生产的“X射线计算机体层摄影设备”（简称光子计数CT）成功通过了国家药品监督管理局的创新产品注册申请，标志着这一采用中国首创光子计数探测器技术的医疗设备正式获得官方认可。

这款光子计数CT设备集成了众多尖端组件，包括扫描架、高压发生器、X射线球管及组件、限束器、光子计数探测器、电源分配单元、患者支架、激光器、控制台、图像处理软件、控制主机以及重建工作站。它不仅支持常规的CT检查，还特别优化了冠状动脉CT血管造影和能谱检查功能，为临床影像诊断提供了更为精确和多样化的选择。

其中，光子计数探测器技术是该设备的核心亮点。这一创新技术能够精确计算入射的X射线光子数量，并测量其能级，相较于传统的能量积分探测器，其空间分辨率显著提升。更重要的是，光子计数CT能够直接获取能谱图像，为临床影像诊断提供了更为丰富的信息，进一步满足了复杂病例的诊断需求。

为确保患者安全，国家药品监督管理局将在该产品上市后加强监管，确保其在临床应用中的性能和安全性。同时，药品监督管理部门也将持续关注该产品的市场表现和反馈，为医疗设备的持续改进和优化提供有力支持。

为了获取更多关于国家药监局已批准的创新医疗器械信息，请访问国家药品监督管理局官网医疗器械资源对接与服务平台。该平台提供了详细的附件下载和联系方式，包括新区办公室和园区办公室的详细地址及联系电话，以及供求对接、培训咨询、参展咨询和法规服务等全方位服务。

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