关于公开征求《椎间融合器注册审查指导原则（2023年修订）》等四项医疗器械注册审查指导原则意见的通知

根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的总体部署和要求，我中心积极组织并完成了《椎间融合器注册审查指导原则（2023年修订）》等四项重要医疗器械注册审查指导原则的编制工作。经过深入的调研与广泛的讨论，现已形成征求意见稿，现面向社会各界公开征求宝贵意见。

本次公开的征求意见稿包括《椎间融合器注册审查指导原则（2023年修订）》在内的四项医疗器械注册审查指导原则（具体见附件1至附件4）。我们诚挚邀请各有关单位、专家及社会各界人士对征求意见稿进行审阅，并提出您的意见和建议。

为确保意见收集工作的顺利进行，请有意反馈意见的单位或个人，填写我们提供的意见反馈表（见附件5）。反馈意见请于2023年11月18日前，以电子邮件的形式发送至我中心指定的联系人邮箱。在发送邮件时，请注意邮件主题及文件名称的格式，格式为：“《XX注册审查指导原则（征求意见稿）》意见反馈+反馈单位名称”，以便我们更好地进行整理与归纳。

我们高度重视每一位反馈者的意见和建议，并将认真考虑每一条反馈内容，对征求意见稿进行必要的修订和完善。同时，我们也欢迎各有关单位或个人通过电话、邮件等方式与我们保持沟通，共同推动医疗器械注册审查工作的规范化、科学化发展。