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【CMDE】关于2项行业标准+1项注册审查指导原则的公开征求意见通知
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来源：搜博网
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浏览：898
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2023-09-05 17:51
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医疗用品
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近期发布了关于公开征求《可吸收骨内固定植入物注册审查指导原则 第一部分：合成高分子材料（征求意见稿）》意见的通知。该指导原则的编制是根据2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的要求进行的，现向社会公开征求意见。意见反馈截止日期为2023年10月7日，可通过电子邮件形式发送至指定邮箱(minyue@cmde.org.cn或wujing@cmde.org.cn)，邮件主题及文件名称需按指定格式命名。
同时，全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位也发布了关于公开征求《医疗器械临床试验质量技术规范》和《体外诊断试剂临床试验质量技术规范》两项行业标准意见的通知。这两项标准的征求意见稿已经完成，并建议在发布后12个月实施。相关单位和个人应于2023年10月31日前将反馈意见通过电子邮件形式提交给秘书处，无意见也请邮件反馈说明。逾期未回复将被视为无意见。
联系人及其联系方式分别为：对于医疗器械相关的咨询，联系人刘露，电话010-86452501，邮箱liulu@cmde.org.cn；对于体外诊断试剂相关的咨询，联系人何静云，电话010-86452544，邮箱hejy@cmde.org.cn。希望各相关单位和个人积极参与，共同促进医疗器械行业的健康发展。
参考资料：
上海国际医疗器械展览会
CMEH
举办地区：上海
开闭馆时间：09:00-18:00
举办地址：中国上海市浦东新区国展路1099号
展览面积：4万
观众数量：5万
举办周期：一年一届
主办单位：上海聚亿展览服务有限公司
参考来源：搜博网
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来源：搜博网
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