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【行业资讯】南非医疗器械市场概况及注册要点分享
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来源：搜博网
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浏览：1944
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2023-09-16 16:04
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医疗用品
南非共和国，简称南非，位于非洲大陆最南端，拥有121.9万平方公里的陆地面积，被印度洋和大西洋环绕。截至当前时间（2025年4月），南非人口约为6033万，是非洲第二大经济体，以其发达的财经、法律、通讯、能源及交通业著称，并拥有先进的硬件基础设施与股票交易市场，在黄金和钻石生产方面领先全球。
南非的药品市场规模在2021年达到了46亿美元，预计未来几年内将以超过4%的年复合增长率增长。同时，医疗设备市场的规模则为36亿美元，预计同样以超过4%的增长率扩大。南非的医疗保健系统分为公共和私人两部分，前者服务于大约85%的人口，而后者则由能负担医疗保险的大约15%的人口使用。尽管如此，南非医疗器械市场仍高度依赖进口，其中美国、中国和德国占据了近一半的市场份额。
关于医疗器械的注册管理，南非遵循1965年的《药品和相关物质法》。南非卫生产品监管局(SAHPRA)负责医疗器械的许可和注册工作，确保其符合安全、质量和性能标准。申请许可证时需指定一位南非当地的授权代表，并提交详尽的产品说明、厂商文件资料、实验数据等信息。此外，对于希望进入南非市场的企业，参加南非国际医疗展览会（2023年10月17-19日在约翰内斯堡举行）是一个了解行业动态和拓展业务的好机会。
对于有意进军海外市场或需要获取国内外医疗器械行业最新进展的企业，可以通过联系苏州市医疗器械行业协会获得帮助。协会提供包括供求对接、培训咨询、参展咨询、法规服务等多项服务，并可通过访问[www.szamdi.cn](http://www.szamdi.cn)获取更多信息。为了及时接收到最新的行业资讯，请将“苏州市医疗器械行业协会”微信公众号设置为星标。
参考资料：
越南河内医疗设备及制药展览会
MEDIPHARM EXPO
举办地区：越南
开闭馆时间：09:00-18:00
举办地址：94 Trần Quốc Toản, Ngõ 91, Trần Hưng Đạo, Hoàn Kiếm, Hà Nội 111000越南
展览面积：7690
观众数量：1.1万
举办周期：一年一届
主办单位：越南国家卫生部
参考来源：搜博网
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来源：搜博网
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