【行业新闻】【创新周精彩回顾】医械数字化前沿展望：智能制造与智慧监管

在2023年9月11日，苏州举办了医疗器械智能制造与智慧监管论坛，作为医疗器械创新周活动的一部分。此次论坛见证了中国医疗器械行业协会智能制造与智慧监管分会的成立，并邀请了七位行业资深专家分享关于智能制造趋势、技术以及数字化转型的成功案例。冠骋信息技术（苏州）有限公司总经理吴浩然当选为分会副理事长，而国家医疗器械产业技术创新联盟总工程师于林则被选为秘书长。

该分会旨在促进医疗器械行业的智能制造和智慧监管发展，提供包括供应链管理和制造工艺在内的多种服务，以支持企业的数字化转型需求。此外，分会还将致力于提出相关建议、措施及制定产品行业标准。冠骋信息作为国内领先的智能制造软件公司，积极参与了多项国家级和省级的研究项目，专注于无菌医疗器械生产及检验电子化的研究工作，并对医疗器械生产及检验环节中的挑战进行有效管理。

论坛中强调了智能制造与智慧监管相比传统监管模式的优势，如通过远程监控等手段减轻企业负担、保证数据更新的及时性和准确性等。特别提到了UDI（医疗器械唯一标识），它是智慧监管的重要工具之一，有助于提升产品的可追溯性。随着人口老龄化加剧带来的成本上升问题，数字化转型对于医疗器械企业来说变得尤为重要，它不仅能帮助企业降低成本，还能提高竞争力。

西门子工业软件的资深顾问白光皓提出了“虚实互联”的概念，即结合物理世界与虚拟世界的优点来优化业务流程，这对于应对医疗器械行业日益增长的复杂性和变化性至关重要。未来，更多的培训和技术交流机会将通过线上课堂的形式提供给业界人士，帮助他们更好地理解和应用这些先进的理念和技术。