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苏州市二类医疗器械延续注册申报要点讲座已圆满举行
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来源：搜博网
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浏览：1952
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2023-09-27 13:22
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医疗用品
在2023年9月25日下午，苏州市医疗器械行业协会在苏州姑苏区平泷路158号的苏州吴郡逸庭酒店成功举办了关于苏州市二类医疗器械延续注册申报要点的月度讲座。此次讲座吸引了超过200名来自医疗器械企业的注册相关工作人员参加。
讲座旨在帮助本地医疗器械企业更好地理解江苏省药监局审评核查苏州分中心成立后的政策变化，以及熟悉掌握医疗器械注册的相关要求和程序，以提高企业在审评工作中的效率和质量。活动特别邀请了江苏省药监局审评核查苏州分中心的郭俊杰老师和医疗器械生物学检测及评价专家王霄彤老师作为主讲嘉宾。
郭俊杰老师详细讲解了省局审评核查苏州分中心的工作职责、二类医疗器械注册审评程序以及延续注册申报的关键点。而王霄彤老师则分享了医疗器械生物学评价的原则与分类、生物学评价报告编写要点、可重复使用医疗器械清洗消毒注意事项及包装有效期验证等内容，并结合实际案例进行深入解析。
讲座内容丰富详实，不仅包括理论知识的介绍，还有大量的实际案例分析和经验分享，获得了参会者的一致好评。此外，参与者对协会提供的专业服务给予了高度评价。未来，苏州市医疗器械行业协会计划继续举办各种专题讲座，为会员单位提供更加优质的服务，同时也希望广大会员能够共同努力，促进苏州医疗器械行业的稳定、健康发展。
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来源：搜博网
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