关于公开征求《一次性使用无菌侧孔钝针等四项医疗器械注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

为积极响应国家药品监督管理局关于医疗器械注册审查指导原则项目计划的最新要求，我们中心经过精心组织和深入调研，现已完成了《一次性使用无菌侧孔钝针注册审查指导原则》等四项医疗器械注册审查指导原则的制修订工作。这些指导原则旨在进一步规范医疗器械的注册审查流程，提升审查效率和质量，确保医疗器械的安全性和有效性。

征求意见稿公开征求

现将这四项指导原则的征求意见稿（附件1-4）在网上公开征求意见。我们诚挚邀请各有关单位、专家及社会各界人士积极参与，提出宝贵意见和建议。您的每一条建议都将是我们改进和完善指导原则的重要依据。

意见反馈方式及时间

如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件5），并于2023年10月28日前反馈至相应的联系人。为确保反馈意见的及时性和准确性，请务必按照以下联系方式进行反馈：

1. 《一次性使用无菌侧孔钝针注册审查指导原则（征求意见稿）》
2. 《可吸收止血产品注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）》
3. 《α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）》
4. 《腹腔、盆腔外科手术用可吸收防粘连产品注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）》

附件下载

为方便查阅和下载，我们已将上述四项指导原则的征求意见稿及意见反馈表上传至指定网站。请各有关单位及个人访问相关网站，下载并仔细阅读附件内容。

我们深知，医疗器械注册审查工作关系到广大人民群众的生命安全和身体健康。因此，我们真诚希望各有关单位、专家及社会各界人士能够积极参与此次意见征求活动，共同为提升我国医疗器械注册审查工作的科学性和规范性贡献智慧和力量。