关于2023年甲类大型医用设备配置许可申报工作的通知

近日，为积极响应国家关于加强医疗器械监管、优化医疗资源配置的号召，各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委员会正式发布了关于做好2023年甲类大型医用设备配置许可申报工作的通知。该通知旨在依据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》等一系列法律法规，以及《大型医用设备配置与使用管理办法（试行）》、《甲类大型医用设备配置许可管理实施细则》等相关文件要求，有序、高效地推进甲类大型医用设备的配置许可申报工作。

申报时间明确界定

本次甲类大型医用设备配置许可的申报时间被明确界定为2023年10月7日至12月5日。这一时间窗口为所有符合申报条件的医疗机构提供了充足的准备时间，确保申报工作的顺利进行。

在线申请平台启用

为提升申报效率，减少纸质材料流转，本次申报工作全面采用在线申请的方式。申请单位需登录指定的在线平台，按照平台指引填写相关信息并上传必要的申请材料。具体操作流程、平台登录网址及注意事项等详细信息，请参见附件1中的《在线申请操作指南》。

申报要求严格细致

在申报要求方面，通知中明确提出了以下几点：

• 申报资格：所有有申报甲类大型医用设备需求且符合配置条件的医疗机构均可参与申报。
• 材料准备：申请单位需依据《甲类大型医用设备配置审批服务指南》（附件1）、《甲类大型医用设备配置许可申报须知》（附件2）以及《甲类大型医用设备配置许可评审标准》（附件3）的要求，精心准备并提交申报材料。这些材料包括但不限于设备购置计划、使用人员资质证明、设备放置场所证明等。
• 真实性与完整性：申报材料必须真实、准确、完整，不得有虚假信息或遗漏重要内容。一旦发现虚假申报，将依法依规严肃处理。

加强指导与监督

为确保申报工作的顺利进行，各地卫生健康委被要求加强对申报单位的指导和监督。一方面，要提供必要的政策解读和咨询服务，帮助申请单位准确理解申报要求和流程；另一方面，要加强对申报材料的审核把关，确保申报工作的公平、公正、公开。

此次甲类大型医用设备配置许可申报工作的全面启动，标志着我国在优化医疗资源配置、提升医疗服务水平方面又迈出了坚实的一步。我们期待所有符合申报条件的医疗机构能够积极参与、认真准备，共同推动我国医疗卫生事业的持续健康发展。同时，我们也呼吁社会各界加强对申报工作的关注和支持，共同营造一个公平、透明、高效的申报环境。