医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排通告

为确保医疗器械注册受理前技术问题咨询工作的顺利进行，有效指导申请人合理安排咨询时间，并保障咨询工作的质量和效率，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）特此发布近期咨询工作安排如下：

一、咨询方式调整

鉴于当前情况，受理前咨询工作暂时采用视频会议形式进行。申请人成功预约咨询后，请耐心等待我们的电话通知，以便确认具体的会议时间和接入方式。

二、申请与办理流程

申请人需严格按照我中心于2022年10月16日发布的《关于医疗器械受理前技术问题咨询工作安排调整的通告》（2022年第37号）中的要求，进行咨询的申请和办理。该通告详细说明了咨询的申请流程、所需材料及其他注意事项，请申请人务必仔细阅读并遵照执行。

三、咨询时间安排

各受理前技术问题咨询参与单位的咨询时间安排与器审中心保持一致。值得注意的是，此次咨询工作不受轮值部门限制，以确保咨询服务的连续性和高效性。

四、联系方式

若本文涉及版权问题，或申请人有任何疑问需要咨询，请联系国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心，联系电话：010-65499352。我们将尽快处理您的反馈，以保障各方权益。

五、声明

本文为转载内容，中国医疗器械行业协会对其准确性和观点不承担任何责任。我们致力于提供准确、及时的信息，但不对因信息不准确或遗漏而导致的任何损失负责。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心将继续秉持专业、高效的原则，为申请人提供优质的咨询服务，助力医疗器械注册工作的顺利开展。