【重要通知】关于举办欧盟MDR法规特训营临床试验设计和风险管理专场的通知

中国医疗器械行业协会宣布，鉴于欧盟医疗器械新法规MDR的强制执行已超过一年半，并且随着遗留器械产品过渡期截止时间的延长，MDR相关要求日益细化，制造商面临诸多挑战。因此，协会决定携手MD-CLINICALS公司于2023年9月6日至7日在上海举办“欧盟MDR法规特训营临床试验设计风险管理专场”，旨在系统讲解临床评价法规要求。此次培训将由全球医疗器械行业公认的临床研究和法规专家Danielle Giroud女士主讲。

培训地点设在上海大华虹桥假日酒店，内容包括CE认证前的研究设计策略、如何量化声称及安全声称案例分析等。参会者可以通过填写在线报名信息或扫描微信二维码进行注册，培训费用为每人2400元，会员单位及曾参加过上一期特训营的学员可享受优惠价格。费用涵盖培训费、自助午餐及会议资料，交通与住宿需自理。

此外，中国医疗器械行业协会还提醒其成员关注近期的重要活动和通知，如德国杜塞尔多夫国际医院及医疗设备用品展览会（MEDICA 2023）的相关事宜，《中国医疗器械行业发展报告2023》的编辑出版通知，以及第六届（2023）中国医疗器械创新创业大赛的报名通知等。同时，协会也回顾了2022年的主要活动和成就，强调了行业内对技术创新和政策指导的关注和支持。