微信联系
微信扫码关注登录
登录注册后，您的订单将在个人中心里生成，请前往查看。同时，您将收到展会最新的动态。
【国药监】关于发布《医疗器械注册与备案管理基本数据集》等4个信息化标准的公告
-
来源：搜博网
-
浏览：989
-
2023-09-04 00:03
-
医疗用品
为了进一步完善药品监管信息化标准体系，促进医疗器械监管信息的共享和数据协同工作，国家药监局根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》以及《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等相关规定，制定了包括《医疗器械注册与备案管理基本数据集》在内的4个信息化标准，并于2023年8月15日发布公告宣布这些标准即日起实施。
此次发布的信息化标准还包括《体外诊断试剂注册与备案管理基本数据集》、《医疗器械（含体外诊断试剂）监管信息基础数据元（注册和备案部分）》及《医疗器械（含体外诊断试剂）监管信息基础数据元值域代码（注册和备案部分）》，旨在加强医疗器械及其体外诊断试剂在注册与备案过程中的规范化管理。相关文件可以通过国家药品监督管理局官网下载获取。
此外，中国医疗器械行业协会提醒行业成员关注即将到来的重要活动和会议，如德国杜塞尔多夫国际医院及医疗设备用品展览会（MEDICA 2023）的相关通知、《中国医疗器械行业发展报告2023》的编辑出版等事宜。同时，协会也回顾了其在2022年的主要活动和成就，包括政策年会的成功召开、创新大赛的举办情况等，体现了行业内对技术创新和政策指导的持续关注和支持。
参考资料：
上海国际医疗器械展览会
CMEH
举办地区：上海
开闭馆时间：09:00-18:00
举办地址：中国上海市浦东新区国展路1099号
展览面积：4万
观众数量：5万
举办周期：一年一届
主办单位：上海聚亿展览服务有限公司
参考来源：搜博网
声明：文章部分图文版权归原创作者所有，不做商业用途，如有侵权，请与我们联系删除
来源：搜博网
医疗用品行业相关展会(国内)
查看更多
医疗用品行业相关展会(海外)
查看更多
日本东京健康产业展览会春季
2027.03.17~03.19
2027.03.17~03.19
俄罗斯莫斯科实验室仪器及设备展览会
2027.04.21~04.23
2027.04.21~04.23
美国纽约医疗器械及医疗设计包装展览会
2027.05.19~05.20
2027.05.19~05.20
印度新德里医疗展览会
2027.03.13~03.15
2027.03.13~03.15
墨西哥医疗器械展览会
2026.08.18~08.20
2026.08.18~08.20
医疗用品行业相关资讯
查看更多
