【CMDE】关于发布软性接触镜临床评价注册审查指导原则的通告

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  • time 2023-09-04 00:19
  • industry 医疗用品

为加强对软性接触镜医疗器械的管理,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心制定了《软性接触镜临床评价注册审查指导原则》,并于2023年8月23日正式发布。此指导原则旨在规范软性接触镜的临床评价流程,提高其注册审查的质量与效率。

该指导原则详细规定了软性接触镜在临床评价过程中应遵循的标准和要求,这对于确保产品的安全性和有效性至关重要。通过提供具体的评审指南,帮助制造商更好地准备注册申请材料,同时协助审评机构进行科学、系统的评估。

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此举体现了国家药监局对提升医疗器械行业管理水平和服务质量的持续关注与努力,有助于促进软性接触镜市场的健康发展,保障使用者的安全与权益。对于希望了解或需要遵守这一新规定的各方,可以通过相关渠道获取完整的指导原则文本以供参考。

参考资料:

  • 上海国际医疗器械展览会

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    举办地区:上海

    开闭馆时间:09:00-18:00

    举办地址:中国上海市浦东新区国展路1099号

    展览面积:4万

    观众数量:5万

    举办周期:一年一届

    主办单位:上海聚亿展览服务有限公司

    参考来源:搜博网

    上海国际医疗器械展览会

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    2026.06.24~06.26
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