首款消化内镜机器人临床入组已完成

近日，ROBO医疗宣布其消化内镜手术机器人（EndoFaster）已完成了用于国内注册的前瞻性、多中心、平行对照临床试验的所有患者入组。此次试验涉及多家知名医疗机构，包括山东大学齐鲁医院、上海长海医院等，标志着EndoFaster系统在安全性与临床效果方面得到了验证和认可，为获取国家药品监督管理局（NMPA）的注册证奠定了坚实的基础。

EndoFaster消化内镜手术机器人是世界上首款完成人体注册临床试验的消化内镜手术辅助操作系统，特别适用于消化道早癌的治疗，即通过消化内镜下粘膜剥离术（ESD）。该系统采用创新的微型连续体柔性机械臂设计，实现了对病变组织的精准牵引与提拉，减少了手术中的出血和穿孔风险，降低了操作难度，有助于ESD技术的普及。

ROBO医疗作为消化领域手术机器人的先锋，自2017年起便与山东大学齐鲁医院合作开发消化内镜手术机器人，并承担了“科技部重点研发计划消化内镜微创手术机器人关键技术及系统”项目。今年6月，公司获得了由泰琨基金领投的数千万元A轮融资，资金将用于产品的临床试验、市场推广以及后续的研发工作。若FASTER系统能够成功获得NMPA批准，它将成为全球首个进入商业运营阶段的消化内镜机器人产品，具有显著的市场先发优势。