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2026日本东京医疗器械展门票预约指南
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    FDA发布新医疗设备网络安全指导文件-强化安全控制
    FDA发布新医疗设备网络安全指导文件-强化安全控制

    2023年9月27日，美国食品和药物管理局（FDA）正式发布了名为《医疗设备中的网络安全：对质量体系的考量和上市前提交的内容》的新指导文件。该文件取代了2014年10月2日发布的旧版指导文件，旨在进一步确保医疗设备的安全性和有效性，尤其是加强设备在网络环境中的安全性。

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  • time 2023-10-19 18:56:47
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    • 苏州市医疗器械行业协会法规问答服务-解析骨植入产品注册申请疑问
    苏州市医疗器械行业协会法规问答服务-解析骨植入产品注册申请疑问

    针对骨植入产品，若申请人直接从供应商处采购设计定型的成品，并仅进行分装、灭菌和包装等后续步骤，而不进行其他加工，这样的产品是否可以进行注册申请？答案是肯定的，申请人可作为持证人进行注册申请。

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  • time 2023-10-19 18:28:54
  • look 1371
    • Getinge斥资3.2亿美元收购Healthmark-加速全球扩张与业务升级
    Getinge斥资3.2亿美元收购Healthmark-加速全球扩张与业务升级

    近日，全球领先的医疗科技公司Getinge宣布了一项重大战略举措，以大约3.2亿美元（折合人民币23亿元）收购了总部位于美国的Healthmark Industries Co. Inc.的全部股份。这一收购不仅增强了Getinge在美国无菌再处理领域的市场地位，同时也为Healthmark的全球扩张

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  • time 2023-10-18 14:48:39
  • look 1320
    • 患者安全专项行动方案（2023-2025）-共筑医疗质量新防线
    患者安全专项行动方案（2023-2025）-共筑医疗质量新防线

    患者安全是医疗质量管理的核心，也是患者对医院信任与满意的关键所在。为全面提升患者安全管理水平，国家卫生健康委于10月9日正式印发了《患者安全专项行动方案（2023-2025年）》（以下简称《方案》），旨在通过三年行动，进一步健全患者安全管理体系，减少医疗过程中的不必要伤害，保障患者安全。

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  • time 2023-10-17 17:01:51
  • look 4650
    • 医疗器械创新创业大赛后市场准入及医保政策深度研讨会成功举办
    医疗器械创新创业大赛后市场准入及医保政策深度研讨会成功举办

    不久前，第六届中国医疗器械创新创业大赛圆满落下帷幕。为响应广大参赛选手的强烈需求，国家医疗器械产业技术创新联盟携手医疗器械创新网，精心策划并成功举办了“医疗器械市场准入及医保政策研讨会”。此次会议作为大赛的重要后续服务活动，旨在为参赛项目提供更为深入、更具针对性的专业指导与服务。

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  • time 2023-10-17 16:51:48
  • look 2387
    • 药品经营与使用质量监督管理办法实施细则
    药品经营与使用质量监督管理办法实施细则

    （2023年9月27日国家市场监督管理总局令第84号公布，自2024年1月1日起施行）第一章 总则第一条 为加强药品经营和药品使用质量监督管理，规范相关质量管理活动，依据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内从事药品经营、使用及其监督管理活动。

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  • time 2023-10-17 16:47:46
  • look 2309
    • 深化合作共创未来-医疗器械产业技术创新战略联盟协同发展新动向
    深化合作共创未来-医疗器械产业技术创新战略联盟协同发展新动向

    在金秋十月的明媚晨光中，2023年10月13日上午，产业技术创新战略联盟协同发展网（以下简称“协发网”）由秘书长程学忠亲自率领调研团队，抵达医疗器械产业技术创新战略联盟（以下简称“医疗器械联盟”），展开了一场旨在探索未来合作路径与深化跨领域交流的调研活动。

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  • time 2023-10-17 16:45:35
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    • 健康领域新机遇-探索热门健康管理证书与职业发展路径
    健康领域新机遇-探索热门健康管理证书与职业发展路径

    在当今社会，随着人们健康意识的日益增强，健康管理领域正迎来前所未有的发展机遇。一系列专业的健康管理证书，如中医健康管理师、皮肤健康管理师、心理咨询师、亚健康调理师、康复理疗师以及中医食疗调理师等，成为了从业者提升专业素养、拓宽职业道路的重要选择。

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  • time 2023-10-17 16:43:21
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