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2026年第94届CMEF医博会官宣10月定档北京
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    关于公开征求《椎间融合器注册审查指导原则（2023年修订）》等四项医疗器械注册审查指导原则意见的通知
    关于公开征求《椎间融合器注册审查指导原则（2023年修订）》等四项医疗器械注册审查指导原则意见的通知

    根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的总体部署和要求，我中心积极组织并完成了《椎间融合器注册审查指导原则（2023年修订）》等四项重要医疗器械注册审查指导原则的编制工作。经过深入的调研与广泛的讨论，现已形成征求意见稿，现面向社会各界公开征求宝贵意见。

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  • time 2023-10-24 23:02:47
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    • 医用高分子制品分会举办2023年团体标准线上宣贯会-推动行业广泛应用
    医用高分子制品分会举办2023年团体标准线上宣贯会-推动行业广泛应用

    为了有效推进团体标准的贯彻与实施，确保其在医疗器械行业内得到广泛的认可与应用，某分会于10月17日至18日成功举办了一场线上宣贯活动。此次活动针对近两年来协会发布的12项重要标准进行了深入解读与宣传，这些标准涵盖了医疗器械的原材料、制品、配件、试验方法以及设备等多个关键领域。

  • industry 医疗用品
  • time 2023-10-24 23:00:35
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    • FDA公布2024年医疗器械中心指导文件发布计划
    FDA公布2024年医疗器械中心指导文件发布计划

    最新消息显示，美国食品药品监督管理局（FDA）于2023年10月10日正式公布了其医疗器械中心（CDRH）即将于2024年发布的指导文件清单。该清单详细列出了FDA计划在2024财年优先发布的器械指导文件、在资源许可情况下计划发布的文件，以及对过往已发布指南文件的回顾性审查计划。

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  • time 2023-10-24 22:54:51
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    • 11.5-11.7数字化医疗器械前沿探索交流会-全新议程精彩纷呈
    11.5-11.7数字化医疗器械前沿探索交流会-全新议程精彩纷呈

    在科技日新月异的今天，数字化医疗器械正以前所未有的速度改变着医疗行业的面貌。

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  • time 2023-10-24 22:49:08
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    • 2023年苏州市医疗器械行业协会掼蛋友谊赛圆满落幕
    2023年苏州市医疗器械行业协会掼蛋友谊赛圆满落幕

    10月21日下午，苏州市医疗器械行业协会在苏州吴郡逸庭酒店成功举办了“2023年苏州市医疗器械行业协会掼蛋友谊赛”。此次活动吸引了来自协会各会员单位的66支队伍、共计132位选手参与，共同上演了一场精彩纷呈的智力与策略的较量。

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  • time 2023-10-24 22:32:41
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    • 河南率先落地-新型医保智能监控系统全面覆盖定点医院
    河南率先落地-新型医保智能监控系统全面覆盖定点医院

    河南省医保局于10月16日正式发布了《关于全面推进医疗保障智能场景监控系统应用的通知》，标志着全国范围内首次实现新型医保智能监控系统对所有定点医院的全面覆盖。

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  • time 2023-10-21 16:58:15
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    • “飞刀”现象引医患纠纷-河北武邑县医院“专家费”事件再引关注
    “飞刀”现象引医患纠纷-河北武邑县医院“专家费”事件再引关注

    9月22日，河北衡水武邑县的李先生反映，其母亲在武邑县医院接受子宫脱垂手术治疗时，被要求在麻醉后支付13000元现金给专家作为“飞刀”费用。此事经医院和卫健局回应后，引发了社会对于“飞刀”现象的再次关注。

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  • time 2023-10-21 16:56:00
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    • 石家庄市妇幼保健院因病历违规被行政处罚
    石家庄市妇幼保健院因病历违规被行政处罚

    近期，河北省石家庄市一起涉及“篡改病历、不按规定书写病历”的行政处罚案件被公开。该案件源于2023年6月21日石家庄市桥西区卫生健康局转来的信访件，指控石家庄市妇幼保健院及涉案医务人员存在多项违法行为。

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  • time 2023-10-21 16:53:51
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