【普法问答】一般怎样评价产品材料介导致热性?
【普法问答】一般怎样评价产品材料介导致热性?

对于产品材料介导致热性评价,依据GB/T 16886.1-2022标准表A.1要求,除接触完好皮肤和黏膜之外的医疗器械均需进行此类评价。

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  • time 2023-09-15 11:01:47
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  • 【活动通知】苏州市医疗器械行业协会2023年掼蛋友谊赛活动即将举办
    【活动通知】苏州市医疗器械行业协会2023年掼蛋友谊赛活动即将举办

    为丰富会员单位的文体活动,提升生活情趣,加强交流互动并培养团队精神,苏州市医疗器械行业协会计划举办2023年“掼蛋”友谊赛。

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  • time 2023-09-15 10:59:51
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  • 【培训通知】FDA 510(k)和QSR 820培训
    【培训通知】FDA 510(k)和QSR 820培训

    为了帮助医疗器械企业提高产品在美国食品药品监督管理局(FDA)注册的成功率,并确保质量管理体系的规范运行,苏州市医疗器械行业协会将于2023年10月24日至25日在苏州举办一场关于FDA 510(k)与QSR 820的培训。

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  • time 2023-09-15 10:57:51
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  • 国家卫健委司长:反腐不应随意打击正规学术会议
    国家卫健委司长:反腐不应随意打击正规学术会议

    9月8日至10日,中国医院院长论坛在南京召开。国家卫生健康委员会医疗应急司司长郭燕红在会上以“把稳政策基调,推进医药腐败集中整治”为主题进行了讲话。

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  • time 2023-09-14 16:50:47
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  • 【国药监】截至2023年8月31日的各省医疗器械许可备案相关信息
    【国药监】截至2023年8月31日的各省医疗器械许可备案相关信息

    国家药品监督管理局为了进一步满足企业及公众对医疗器械监管信息的查询需求,增强社会监督和社会共治的效果,每月汇总并公布各省(自治区、直辖市)的有效期内医疗器械相关监管信息。

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  • time 2023-09-14 15:31:00
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  • 【重要通知】征集2024年度团体标准预立项提案
    【重要通知】征集2024年度团体标准预立项提案

    中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会现面向各单位征集2024年度团体标准预立项提案,旨在做好新一年度的团体标准制修订工作。

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  • time 2023-09-14 15:29:08
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  • 【创新大赛】医械盛事:第六届(2023)中国医疗器械创新创业大赛多场决赛成绩揭晓!
    【创新大赛】医械盛事:第六届(2023)中国医疗器械创新创业大赛多场决赛成绩揭晓!

    第六届(2023)中国医疗器械创新创业大赛的医用软件与数字医疗、医用材料与诊断试剂、医用高值耗材及医用光机电产品四个决赛项目于9月12日在苏州工业园区圆满结束,近百个项目同场竞技。

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  • time 2023-09-14 15:27:10
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  • 【创新周】医疗器械创新周华丽开启,参赛项目创新高!
    【创新周】医疗器械创新周华丽开启,参赛项目创新高!

    第六届中国医疗器械创新创业大赛决赛暨医疗器械创新周于9月12日在苏州国际博览中心盛大开幕,吸引了众多行业精英和专业人士的参与。

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  • time 2023-09-14 15:25:00
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