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【器审中心】国家药监局器审中心通告（2023年第35号）：发布电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则
医疗用品
2023-09-10 18:21:29
966
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近期发布了《电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则》，旨在进一步规范电子内窥镜医疗器械的管理。
医疗用品
2023-09-10 18:21:29
966
【重要通知】第三方服务分会：调整入会要求与招募新会员
医疗用品
2023-09-10 18:17:56
958
苏州市医疗器械行业协会第三方服务分会自2022年7月29日成立以来，旨在促进高端医疗器械创新资源的聚集，为苏州地区的医疗器械企业提供全面的产业上下游资源和服务。
医疗用品
2023-09-10 18:17:56
958
【要闻速递】省药监局在常州召开落实企业主体责任专题部署暨启动会
医疗用品
2023-09-10 18:15:58
1020
8月29日，江苏省药品监督管理局在常州召开了落实企业主体责任专题部署暨启动会，旨在深入贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想和全省药品监管工作座谈会的精神，强调并推进企业落实药品质量安全主体责任的重要性。
医疗用品
2023-09-10 18:15:58
1020
【普法问答】接触镜类产品萃取性能研究：测试样品选择的要点
医疗用品
2023-09-10 18:13:56
989
在进行接触镜类产品萃取性能研究时，应选择具有代表性的成品片进行试验。例如，对于增强着色的镜片，可以从其使用的染料种类和配方总量等方面考量，通常会选择含有最大量染料配方且覆盖所有染料类型的镜片作为测试样本。
医疗用品
2023-09-10 18:13:56
989
【协会培训】GB/T 42062 2022、ISO14971:2019医疗器械风险管理培训相关
医疗用品
2023-09-10 18:11:47
1340
国家标准化管理委员会于2022年10月12日批准并公布了GB/T42062-2022《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》标准，该标准将于2023年11月1日正式生效。
医疗用品
2023-09-10 18:11:47
1340
【国务院】李强主持召开国务院常务会议，审议通过《医药工业高质量发展行动计划（2023－2025年）》等
医疗用品
2023-09-10 18:09:56
1078
2023年8月25日，国务院总理李强主持召开了国务院常务会议，会上审议通过了《医药工业高质量发展行动计划（2023－2025年）》、《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023－2025年）》以及《关于规划建设保障性住房的指导意见》。
医疗用品
2023-09-10 18:09:56
1078
【协会培训】医疗器械无菌检验员相关培训
医疗用品
2023-09-10 18:07:44
1080
苏州市医疗器械行业协会计划于2023年10月17日至19日在苏州举办医疗器械无菌检验员培训班，旨在帮助学员掌握医疗器械无菌检验的基础理论知识和基本技能。培训地点待定。
医疗用品
2023-09-10 18:07:44
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