【器审中心】磁共振成像系统人工智能软件功能审评要点,国家药监局器审中心通告(2023年第36号)发布
【器审中心】磁共振成像系统人工智能软件功能审评要点,国家药监局器审中心通告(2023年第36号)发布

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心于2023年9月15日发布了《磁共振成像系统人工智能软件功能审评要点》,旨在规范涉及人工智能医疗器械相关产品的管理。

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  • time 2023-09-19 23:29:48
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  • 医疗器械市场准入、医保政策研讨会通知
    医疗器械市场准入、医保政策研讨会通知

    近年来,随着我国医保政策的不断完善,医疗服务价格改革成为了提升医疗保障和医疗服务协同发展的关键环节。

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  • time 2023-09-19 22:47:27
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  • 国药监〈医疗器械产品分类界定工作通知(征求意见稿)〉征求意见
    国药监〈医疗器械产品分类界定工作通知(征求意见稿)〉征求意见

    国家药监局正推进《关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知》(食药监办械管〔2017〕127号)的修订工作,并已形成《关于进一步加强医疗器械产品分类界定有关工作的通知》(征求意见稿),现公开征求社会意见。

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  • time 2023-09-19 22:45:25
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  • 国药监〈医疗器械网络销售质量管理规范(征求意见稿)〉征求意见
    国药监〈医疗器械网络销售质量管理规范(征求意见稿)〉征求意见

    为落实《中华人民共和国电子商务法》、《医疗器械监督管理条例》以及《医疗器械网络销售监督管理办法》的相关规定,国家药监局起草了《医疗器械网络销售质量管理规范(征求意见稿)》,并公开征求社会意见。

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  • time 2023-09-19 22:43:15
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  • 【行业新闻】江苏省药监局审评中心创新周:江苏政策服务现场培训回顾
    【行业新闻】江苏省药监局审评中心创新周:江苏政策服务现场培训回顾

    在9月9日至14日举办的中国医疗器械创新创业大赛决赛及医疗器械创新周期间,江苏省药监局审评中心首次联合承办了大赛决赛,并在活动期间主办了审评服务与产业集聚发展论坛。

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  • time 2023-09-19 22:41:08
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  • 展商推荐:MeHow美好医疗——全球健康领域的领跑者
    展商推荐:MeHow美好医疗——全球健康领域的领跑者

    深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司(简称美好医疗),成立于2010年,注册资本40,666万元,是一家在深圳创业板上市的公司,股票代码为301363。

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  • time 2023-09-19 21:36:17
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  • 2023年9月26日,北京医疗器械展览会将在京开幕
    2023年9月26日,北京医疗器械展览会将在京开幕

    以“创新医疗 智造健康”为主题的2023北京医疗器械展览会将于9月26日至28日在中国国际展览中心(朝阳馆)隆重举办。此次展会预计吸引约200家参展商,涵盖医疗器械、检验医学、体外诊断试剂、医用消毒感控设备等多个领域的产品和技术。

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  • time 2023-09-19 21:34:11
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  • 医保局下令,10月1日起国家统一招采平台将上线!
    医保局下令,10月1日起国家统一招采平台将上线!

    广东省医疗保障局于9月11日发布通知,要求自2023年10月1日起,全省的医用耗材采购业务将全面迁移至国家医疗保障信息平台药品和医用耗材招采管理子系统(即新招采子系统),以推进医药集中采购平台的标准化、规范化与信息化建设。

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  • time 2023-09-18 23:22:03
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