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苏州市医疗器械行业协会第三方服务分会入会要求更新公告
苏州市医疗器械行业协会第三方服务分会（以下简称“分会”）自2022年7月29日成立以来，一直致力于促进高端医疗器械创新要素的集聚，为苏州市的医疗器械企业提供广泛而深入的产业上下游资源和配套服务。为了适应新时代医疗器械行业的发展形势，进一步规范分会的会员管理和提升配套服务能力，我们根据协会章程。
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乐城先行区医疗器械盛会二维码发布-诚邀行业精英共襄盛举
近日，乐城先行区管理局正式发布了即将举行的医疗器械盛会的官方二维码，诚邀全球医疗器械行业的精英们共襄盛举。此次盛会旨在搭建一个高效、专业的交流平台，促进医疗器械技术的创新与发展，推动行业内的深度合作与资源共享。可直达盛会详情页面，获取会议日程、演讲嘉宾、参展商信息等。
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FDA 510(k)与QSR 820深度培训-助力医疗器械企业海外注册与质量提升
为了帮助医疗器械企业更好地应对国际市场的挑战，特别是提升在FDA注册的成功率和优化质量管理体系的运行，苏州市医疗器械行业协会将于2023年10月24日至25日举办一场专业的FDA 510(k)与QSR 820培训。本次培训将全面解析FDA医疗器械法规，深入介绍QSR820的相关背景和主要内容。
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国家药监局批准南京世和创新产品-非小细胞肺癌TMB检测试剂盒助力免疫治疗
近期，国家药品监督管理局正式批准了南京世和医疗器械有限公司自主研发的“非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”的创新产品注册申请，这一里程碑式的进展标志着我国在精准医疗领域取得了又一重要突破。该试剂盒专为体外定性检测EGFR基因突变阴性和ALK阴性的非鳞状非小细胞肺癌患者而设计。
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苏州市医疗器械行业协会2024年台历照片征集启事
寒来暑往，岁月如梭，2023年即将悄然离去。为了迎接崭新的2024年，同时丰富和美化苏州市医疗器械行业协会的台历内容，我们特此发起一场面向全体会员单位的台历照片征集活动。我们希望借助您的镜头，记录下那些生活中的美好瞬间，共同编织成属于我们的精彩记忆。在此，我们诚挚地邀请每一位会员单位的成员。
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苏州市医疗器械行业协会ISO13485-2016内审员线上培训班报名启事
为了帮助医疗器械生产企业深入理解质量管理体系的建立及相关要求，提升内审工作的有效性，进而增强质量管理水平，苏州市医疗器械行业协会特举办ISO13485：2016内审员线上培训班。本次培训将通过线上形式进行，具体安排及详情如下：培训时间：2023年11月15日至11月16日，每日上午9:00。
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苏州市医疗器械行业协会成功举办海外准入研讨会
10月13日下午，苏州市医疗器械行业协会在江苏医疗器械科技产业园成功举办了一场月度讲座——俄罗斯及欧亚经济联盟准入研讨会。此次活动吸引了近60位医疗器械企业的注册和市场相关人员参与。本次研讨会的核心目标是帮助苏州市的医疗器械企业更深入地理解海外注册的政策变化，熟悉并掌握医疗器械注册的相关工作要求。
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2023中国医疗器械博览会CMEF深圳展商名录-会刊-企业名单
CMEF(全称：中国国际医疗器械博览会)始创于1979年，每年举办春秋两届，包括展览和论坛两个部分。春季在上海举办，秋季在深圳举办。 展会历经40余年的积累和沉淀，现已发展成为国际领先的覆盖医疗器械全品类的医疗用品展会之一。展品涵盖了包括医用影像
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