【培训通知】FDA 510(k)和QSR 820培训
【培训通知】FDA 510(k)和QSR 820培训

为了帮助医疗器械企业提高产品在美国食品药品监督管理局(FDA)注册的成功率,并确保质量管理体系的规范运行,苏州市医疗器械行业协会将于2023年10月24日至25日在苏州举办一场关于FDA 510(k)与QSR 820的培训。

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  • time 2023-09-15 10:57:51
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  • 国家卫健委司长:反腐不应随意打击正规学术会议
    国家卫健委司长:反腐不应随意打击正规学术会议

    9月8日至10日,中国医院院长论坛在南京召开。国家卫生健康委员会医疗应急司司长郭燕红在会上以“把稳政策基调,推进医药腐败集中整治”为主题进行了讲话。

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  • time 2023-09-14 16:50:47
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  • 【国药监】截至2023年8月31日的各省医疗器械许可备案相关信息
    【国药监】截至2023年8月31日的各省医疗器械许可备案相关信息

    国家药品监督管理局为了进一步满足企业及公众对医疗器械监管信息的查询需求,增强社会监督和社会共治的效果,每月汇总并公布各省(自治区、直辖市)的有效期内医疗器械相关监管信息。

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  • time 2023-09-14 15:31:00
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  • 【重要通知】征集2024年度团体标准预立项提案
    【重要通知】征集2024年度团体标准预立项提案

    中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会现面向各单位征集2024年度团体标准预立项提案,旨在做好新一年度的团体标准制修订工作。

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  • time 2023-09-14 15:29:08
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  • 【创新大赛】医械盛事:第六届(2023)中国医疗器械创新创业大赛多场决赛成绩揭晓!
    【创新大赛】医械盛事:第六届(2023)中国医疗器械创新创业大赛多场决赛成绩揭晓!

    第六届(2023)中国医疗器械创新创业大赛的医用软件与数字医疗、医用材料与诊断试剂、医用高值耗材及医用光机电产品四个决赛项目于9月12日在苏州工业园区圆满结束,近百个项目同场竞技。

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  • time 2023-09-14 15:27:10
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  • 【创新周】医疗器械创新周华丽开启,参赛项目创新高!
    【创新周】医疗器械创新周华丽开启,参赛项目创新高!

    第六届中国医疗器械创新创业大赛决赛暨医疗器械创新周于9月12日在苏州国际博览中心盛大开幕,吸引了众多行业精英和专业人士的参与。

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  • time 2023-09-14 15:25:00
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  • 注销LED光固化机医疗器械注册证书:国家药监局2023年第121号公告
    注销LED光固化机医疗器械注册证书:国家药监局2023年第121号公告

    根据《医疗器械监督管理条例》的相关规定,国家药监局公告显示,应企业申请,现已注销帝美株式会社一款LED光固化机的医疗器械注册证(注册证编号:国械注进20192170049)。

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  • time 2023-09-14 15:14:31
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  • 【行业快讯】《医疗器械管理法》首度列入立法规划!
    【行业快讯】《医疗器械管理法》首度列入立法规划!

    医疗器械管理法首次被列入十四届全国人大常委会立法规划,标志着我国医疗器械监管立法取得重要进展

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  • time 2023-09-14 15:12:39
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