【国药监】关于发布YY 0068.4-2009《医用内窥镜硬性内窥镜 第4部分:基本要求》等7项行业标准修改单的公告
【国药监】关于发布YY 0068.4-2009《医用内窥镜硬性内窥镜 第4部分:基本要求》等7项行业标准修改单的公告

国家药品监督管理局最近审定并通过了YY 0068.4-2009《医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分:基本要求》等7项医疗器械行业标准的修改单,并已正式公布。

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  • time 2023-09-04 01:11:00
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  • 【重要通知】医用高分子制品分会关于举办《无菌医疗器械生产质量管理规范实施指南》线上培训班(第二期)的通知
    【重要通知】医用高分子制品分会关于举办《无菌医疗器械生产质量管理规范实施指南》线上培训班(第二期)的通知

    中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会计划于9月18日至23日晚间组织《无菌医疗器械生产质量管理规范实施指南》的线上培训视频回放,以帮助相关企业更好地理解和应用该指南,规范生产活动,降低质量管理风险。

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  • time 2023-09-04 01:08:49
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  • 【重要通知】关于中国医疗器械行业协会智能制造与智慧监管分会招募新会员的通知
    【重要通知】关于中国医疗器械行业协会智能制造与智慧监管分会招募新会员的通知

    中国医疗器械行业协会于2022年11月1日成立了“中国医疗器械行业智能制造与智慧监管分会”,作为协会的二级机构,旨在促进医疗器械智能制造产业的健康发展。

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  • time 2023-09-04 01:06:35
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  • 【中检院】关于开展医疗器械分类界定信息共享需求问卷调查的通知
    【中检院】关于开展医疗器械分类界定信息共享需求问卷调查的通知

    国家药监局医疗器械标准管理中心正在通过《医疗器械分类界定信息共享需求》调查问卷,向各相关单位征集关于医疗器械分类界定信息公开的意见和建议。

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  • time 2023-09-04 01:04:30
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  • 【重要通知】关于召开“医疗器械生产质量管理规范”政策研讨会的通知
    【重要通知】关于召开“医疗器械生产质量管理规范”政策研讨会的通知

    中国医疗器械行业协会卫生技术评估与政策研究专业委员会计划于2023年9月2日举办医疗器械生产质量管理规范政策研讨会,旨在提升医疗器械生产企业的质量管理水平及注册人、备案人和受托生产企业对相关法规和技术要求的落实能力

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  • time 2023-09-04 01:02:33
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  • 【重要通知】时间定了!2023医疗器械创新周系列活动,这份指南请收好→
    【重要通知】时间定了!2023医疗器械创新周系列活动,这份指南请收好→

    中国医疗器械创新周系列活动即将再次举办,这是在市场需求和企业呼吁下重启的重要行业聚会。

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  • time 2023-09-04 01:00:24
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  • 【重要通知】洞悉未来:全球IVD产业发展趋势及中国IVD全球化
    【重要通知】洞悉未来:全球IVD产业发展趋势及中国IVD全球化

    全球IVD(体外诊断)产业在经历了一段时期的不确定性后,正逐步走向稳定。根据IQVIA BBC IVD团队的分析,在新冠疫情前,全球IVD市场规模于2019年达到了约650亿美元,年复合增长率约为4%。

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  • time 2023-09-04 00:58:13
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  • 【国药监】关于批准注册197个医疗器械产品的公告(2023年7月)
    【国药监】关于批准注册197个医疗器械产品的公告(2023年7月)

    2023年7月,国家药监局共批准注册了197个医疗器械产品。这些产品涵盖了境内第三类医疗器械150个、进口第三类医疗器械21个、进口第二类医疗器械21个以及港澳台地区的产品5个。

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  • time 2023-09-04 00:55:58
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