关于公开征求《椎间融合器注册审查指导原则(2023年修订)》等四项医疗器械注册审查指导原则意见的通知
关于公开征求《椎间融合器注册审查指导原则(2023年修订)》等四项医疗器械注册审查指导原则意见的通知

根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的总体部署和要求,我中心积极组织并完成了《椎间融合器注册审查指导原则(2023年修订)》等四项重要医疗器械注册审查指导原则的编制工作。经过深入的调研与广泛的讨论,现已形成征求意见稿,现面向社会各界公开征求宝贵意见。

  • industry 医疗用品
  • time 2023-10-24 23:02:47
  • look 2073
  • 医用高分子制品分会举办2023年团体标准线上宣贯会-推动行业广泛应用
    医用高分子制品分会举办2023年团体标准线上宣贯会-推动行业广泛应用

    为了有效推进团体标准的贯彻与实施,确保其在医疗器械行业内得到广泛的认可与应用,某分会于10月17日至18日成功举办了一场线上宣贯活动。此次活动针对近两年来协会发布的12项重要标准进行了深入解读与宣传,这些标准涵盖了医疗器械的原材料、制品、配件、试验方法以及设备等多个关键领域。

  • industry 医疗用品
  • time 2023-10-24 23:00:35
  • look 2260
  • FDA公布2024年医疗器械中心指导文件发布计划
    FDA公布2024年医疗器械中心指导文件发布计划

    最新消息显示,美国食品药品监督管理局(FDA)于2023年10月10日正式公布了其医疗器械中心(CDRH)即将于2024年发布的指导文件清单。该清单详细列出了FDA计划在2024财年优先发布的器械指导文件、在资源许可情况下计划发布的文件,以及对过往已发布指南文件的回顾性审查计划。

  • industry 医疗用品
  • time 2023-10-24 22:54:51
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  • 11.5-11.7数字化医疗器械前沿探索交流会-全新议程精彩纷呈
    11.5-11.7数字化医疗器械前沿探索交流会-全新议程精彩纷呈

    在科技日新月异的今天,数字化医疗器械正以前所未有的速度改变着医疗行业的面貌。

  • industry 医疗用品
  • time 2023-10-24 22:49:08
  • look 1850
  • 2023年苏州市医疗器械行业协会掼蛋友谊赛圆满落幕
    2023年苏州市医疗器械行业协会掼蛋友谊赛圆满落幕

    10月21日下午,苏州市医疗器械行业协会在苏州吴郡逸庭酒店成功举办了“2023年苏州市医疗器械行业协会掼蛋友谊赛”。此次活动吸引了来自协会各会员单位的66支队伍、共计132位选手参与,共同上演了一场精彩纷呈的智力与策略的较量。

  • industry 医疗用品
  • time 2023-10-24 22:32:41
  • look 1826
  • 口腔医学新研究速递
    口腔医学新研究速递

    下颌第三磨牙,冠切术比拔除损伤风险低;牙颈部外吸收,临床症状与病变高度无关;年轻人牙周炎,三种因素影响疾病进展;治疗口腔扁平苔藓,使用羟氯喹或有效

  • industry 牙科口腔
  • time 2023-10-24 20:29:18
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  • 口腔种植新挑战-预防与管理种植体周围疾病
    口腔种植新挑战-预防与管理种植体周围疾病

    随着集采政策的落地,口腔种植需求急剧增加。然而,病例数量的攀升也带来了种植体周围疾病的广泛问题。如何降低种植风险,维护种植体健康,已成为当前口腔医学领域的热门话题。

  • industry 牙科口腔
  • time 2023-10-24 20:27:19
  • look 1221
  • 口腔疾病对我国老年人生活质量的深远影响探究
    口腔疾病对我国老年人生活质量的深远影响探究

    随着社会的不断进步和人口老龄化的加剧,老年人的生活质量问题日益受到社会各界的广泛关注。其中,口腔疾病作为影响老年人生活质量的重要因素之一,其影响范围和程度不容忽视。

  • industry 牙科口腔
  • time 2023-10-23 14:42:07
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