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2026年第94届CMEF医博会官宣10月定档北京
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    在进行接触镜类产品萃取性能研究时，应选择具有代表性的成品片进行试验。例如，对于增强着色的镜片，可以从其使用的染料种类和配方总量等方面考量，通常会选择含有最大量染料配方且覆盖所有染料类型的镜片作为测试样本。

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    国家标准化管理委员会于2022年10月12日批准并公布了GB/T42062-2022《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》标准，该标准将于2023年11月1日正式生效。

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    2023年8月25日，国务院总理李强主持召开了国务院常务会议，会上审议通过了《医药工业高质量发展行动计划（2023－2025年）》、《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023－2025年）》以及《关于规划建设保障性住房的指导意见》。

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  • time 2023-09-10 18:09:56
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    • 【协会培训】医疗器械无菌检验员相关培训
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    苏州市医疗器械行业协会计划于2023年10月17日至19日在苏州举办医疗器械无菌检验员培训班，旨在帮助学员掌握医疗器械无菌检验的基础理论知识和基本技能。培训地点待定。

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    卡尔蔡司正在招聘质量工程师，该职位旨在确保产品质量持续符合设计和客户要求。主要职责包括产品和供应商的质量策划与监控、处理进料检验或生产过程中发现的不合格物料、提升供应商质量管理体系、创建并维护检验指导书以及培训相关员工。

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    • 【协会新闻】数字化转型与合规论坛圆满举行！
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    2023年8月25日，由杜塞尔多夫展览（上海）有限公司主办的医疗器械创新展暨医疗仪器设备（苏州）展览会（简称：MFC）在苏州国际博览中心成功落幕。

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  • time 2023-09-10 18:03:40
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    • 国家药监局关于批准注册197个医疗器械产品的公告（2023年7月）（公告编号：2023年第106号）
    国家药监局关于批准注册197个医疗器械产品的公告（2023年7月）（公告编号：2023年第106号）

    2023年7月，国家药品监督管理局共批准了197个医疗器械产品的注册申请。这些产品中包括150个境内第三类医疗器械，21个进口第三类医疗器械，21个进口第二类医疗器械，以及5个来自港澳台地区的医疗器械产品。

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  • time 2023-09-10 18:01:27
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    • 【行业快讯】苏州首个有源医疗器械注册申报立卷审查工作率先独立完成
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    为了促进苏州医疗器械产业的发展，并响应国家药监局和江苏省药监局关于加快医疗器械审评审批流程的要求，苏州检查分局与审评核查苏州分中心积极与省药监局对接，依法处理授权事务并处理企业申请。

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  • time 2023-09-10 17:59:39
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