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    江苏省药品监督管理局审评中心为帮助省内体外诊断试剂企业深入理解《江苏省体外诊断试剂注册指南(2022)》，提升注册效率，加速产品上市流程，计划于苏州、无锡、泰州、南京四地举办系列培训。

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    苏州市医疗器械行业协会即将举办一场关于医疗器械风险管理的培训班，重点讲解GB/T 42062-2022《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》标准的要求及其在产品实现过程中的实际应用。

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    国家药品监督管理局已审定并通过了针对YY 0068.4-2009《医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分：基本要求》等7项医疗器械行业标准的修改单，并予以公布。

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    苏州市医疗器械行业协会即将举办一场关于医疗器械生物相容性的培训，旨在提升医疗器械企业及相关机构人员对生物学评价标准的理解。

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    关于Q血小板血浆制备器类产品的生物学评价项目，应依据GB/T 16886.1标准，结合产品的具体用途、使用部位及接触时间来考虑。

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  • time 2023-09-10 18:51:49
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    • 器审中心就〈可吸收骨内固定植入物注册审查指导原则 第一部分：合成高分子材料（征求意见稿）〉公开征求意见通知
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    国家药品监督管理局根据2023年度医疗器械注册审查指导原则的制修订计划，已组织编制了《可吸收骨内固定植入物注册审查指导原则 第一部分：合成高分子材料（征求意见稿）》。

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    苏州市医疗器械行业协会计划于2023年10月17日至19日在苏州举办一期医疗器械无菌检验员培训班，旨在帮助学员掌握医疗器械无菌检验的基础理论知识和基本技能。

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  • time 2023-09-10 18:47:57
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    • 【重要通知】医械创新周日程逐一道来，行业大咖带您见证一周医械创新趋势！
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    第六届（2023）中国医疗器械创新创业大赛决赛暨医疗器械创新周系列活动将于2023年9月9日至14日在苏州举行，活动包括一赛、一展及十五个主分论坛。

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