【省市药监】浙江省药品监督管理局关于启用医疗器械注册电子申报系统的公告
【省市药监】浙江省药品监督管理局关于启用医疗器械注册电子申报系统的公告

为了贯彻中共中央办公厅和国务院办公厅发布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,以及落实浙江省药品监督管理局的《关于优化医疗器械注册审评审批的实施意见》,浙江省药监局开发了浙江省医疗器械注册电子申报系统(简称浙械eRPS系统),旨在提升医疗器械注册服务效能,实现全程电子化审评审批。

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  • time 2023-09-04 00:21:38
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  • 【CMDE】关于发布软性接触镜临床评价注册审查指导原则的通告
    【CMDE】关于发布软性接触镜临床评价注册审查指导原则的通告

    为加强对软性接触镜医疗器械的管理,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心制定了《软性接触镜临床评价注册审查指导原则》,并于2023年8月23日正式发布。

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  • time 2023-09-04 00:19:27
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  • 【重要通知】关于举办医疗器械唯一标识(UDI)合规实施苏州场公益培训会的通知
    【重要通知】关于举办医疗器械唯一标识(UDI)合规实施苏州场公益培训会的通知

    中国医疗器械行业协会计划于2023年9月在苏州举办一场关于医疗器械唯一标识(UDI)合规实施的公益培训会,旨在响应并推进第三批UDI实施政策的号召,帮助相关单位更好地理解和应用UDI。

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  • time 2023-09-04 00:17:13
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  • 【行业新闻】心血管手术器械成热门,政策支持创新医械发展
    【行业新闻】心血管手术器械成热门,政策支持创新医械发展

    今年7月,国家药监局召开了创新医疗器械报告会,展示了我国医疗器械产业在创新制度改革方面的成果。多家企业如上海联影医疗科技有限公司、兰州科近泰基新技术有限责任公司等,在会议上分享了高端影像设备、重离子治疗设备、人工心脏等创新医疗器械的研发进展及临床应用效果。

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  • time 2023-09-04 00:15:25
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  • 【重要通知】关于召开“医疗器械生产质量管理规范”政策研讨会的通知
    【重要通知】关于召开“医疗器械生产质量管理规范”政策研讨会的通知

    中国医疗器械行业协会卫生技术评估与政策研究专业委员会计划于2023年9月2日举办一场关于医疗器械生产质量管理规范的政策研讨会。

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  • time 2023-09-04 00:13:34
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  • 【分支机构】中国体温计创新发展大会暨《关于汞的水俣公约》医疗器械行业履约论坛在东阿成功举办
    【分支机构】中国体温计创新发展大会暨《关于汞的水俣公约》医疗器械行业履约论坛在东阿成功举办

    8月16日上午,一场主题为“践行无汞履约,共创绿色中国”的中国体温计创新发展大会暨《关于汞的水俣公约》医疗器械行业履约论坛在山东省东阿县成功举办。

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  • time 2023-09-04 00:11:40
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  • 【重要通知】【开幕在即】8.28-8.30 · 医疗器械临床评价技术交流会,邀您相约北京!
    【重要通知】【开幕在即】8.28-8.30 · 医疗器械临床评价技术交流会,邀您相约北京!

    本文转载自中国医疗器械行业协会关于口腔设备及材料的相关内容。请注意,中国医疗器械行业协会不对本文的准确性和观点负责。

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  • time 2023-09-04 00:09:42
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  • 【行业新闻】2023世界机器人大会在京开幕
    【行业新闻】2023世界机器人大会在京开幕

    2023年8月16日,世界机器人大会在北京拉开帷幕,工业和信息化部副部长辛国斌在开幕式上致辞。

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  • time 2023-09-04 00:07:52
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