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【培训通知】FDA 510(k)及QSR 820培训
医疗用品
2023-09-21 22:42:31
1036
为了帮助医疗器械企业提高其产品在美国食品药品监督管理局（FDA）注册的成功率，并确保质量管理体系的规范运行，苏州市医疗器械行业协会将于2023年10月24日至25日在苏州举办一场关于FDA 510(k)与QSR 820的培训。
医疗用品
2023-09-21 22:42:31
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【普法问答】无源二类医疗器械首次注册，综述资料里怎样描述产品包装？
医疗用品
2023-09-21 22:40:17
1144
在申报无源第二类医疗器械首次注册时，综述资料中对产品包装的描述至关重要。需详细说明所有组件是整体包装还是独立包装、从内到外的包装层数、每层包装材质及其标准、数量、放置物品以及标识信息
医疗用品
2023-09-21 22:40:17
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【法规速递】医疗器械新产品分类的确定方法
医疗用品
2023-09-21 22:38:23
1275
企业在研发新产品时，必须根据《医疗器械分类规则》、《医疗器械分类目录》及相关规范性文件来确认产品的具体分类，以确保后续的注册或备案管理符合要求，避免因产品分类不明确而延误上市时机。
医疗用品
2023-09-21 22:38:23
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展商推荐 | 中科院理化技术研究所生物材料与制品研究检测中心
医疗用品
2023-09-21 22:26:35
1373
中国科学院理化技术研究所生物材料与制品研究检测中心自2017年成立以来，已获得国家认证认可监督管理委员会资质认定（CMA）和中国合格评定国家认可委员会认可（CNAS）。
医疗用品
2023-09-21 22:26:35
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医疗器械创新：申报要求与流程
医疗用品
2023-09-21 00:21:46
1150
在“十四五”期间，我国医疗器械产业迎来了重要的战略机遇期，随着新型医疗器械产品的不断涌现以及民众健康管理意识的增强，催生了对医疗器械的超大规模需求。
医疗用品
2023-09-21 00:21:46
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9.20全国爱牙日：口腔健康，全身健康
牙科口腔
2023-09-21 00:07:06
1072
2024年9月20日标志着第36个全国爱牙日的到来，今年的主题再次强调了“口腔健康 全身健康”，并特别提出了“全生命周期守护 让健康从‘齿’开始”的副主题。
牙科口腔
2023-09-21 00:07:06
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【CDS系列展商介绍】赛普敦入股深企，看好中国口腔健康产业以推动区域发展提速
牙科口腔
2023-09-21 00:05:01
1831
在2023上海CDS口腔展上，法国赛普敦公司与深圳市美迪泰克医药有限公司宣布正式签订合资协议，双方将携手在中国市场推出更优质的医疗产品、数字化工具和一站式服务，共同推动中国口腔健康产业的发展。
牙科口腔
2023-09-21 00:05:01
1831
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