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【培训通知】FDA 510(k)及QSR 820培训
医疗用品
2023-09-21 22:42:31
1281
为了帮助医疗器械企业提高其产品在美国食品药品监督管理局（FDA）注册的成功率，并确保质量管理体系的规范运行，苏州市医疗器械行业协会将于2023年10月24日至25日在苏州举办一场关于FDA 510(k)与QSR 820的培训。
医疗用品
2023-09-21 22:42:31
1281
【普法问答】无源二类医疗器械首次注册，综述资料里怎样描述产品包装？
医疗用品
2023-09-21 22:40:17
1447
在申报无源第二类医疗器械首次注册时，综述资料中对产品包装的描述至关重要。需详细说明所有组件是整体包装还是独立包装、从内到外的包装层数、每层包装材质及其标准、数量、放置物品以及标识信息
医疗用品
2023-09-21 22:40:17
1447
【法规速递】医疗器械新产品分类的确定方法
医疗用品
2023-09-21 22:38:23
1550
企业在研发新产品时，必须根据《医疗器械分类规则》、《医疗器械分类目录》及相关规范性文件来确认产品的具体分类，以确保后续的注册或备案管理符合要求，避免因产品分类不明确而延误上市时机。
医疗用品
2023-09-21 22:38:23
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展商推荐 | 中科院理化技术研究所生物材料与制品研究检测中心
医疗用品
2023-09-21 22:26:35
1559
中国科学院理化技术研究所生物材料与制品研究检测中心自2017年成立以来，已获得国家认证认可监督管理委员会资质认定（CMA）和中国合格评定国家认可委员会认可（CNAS）。
医疗用品
2023-09-21 22:26:35
1559
医疗器械创新：申报要求与流程
医疗用品
2023-09-21 00:21:46
1278
在“十四五”期间，我国医疗器械产业迎来了重要的战略机遇期，随着新型医疗器械产品的不断涌现以及民众健康管理意识的增强，催生了对医疗器械的超大规模需求。
医疗用品
2023-09-21 00:21:46
1278
【党政学习】经济观察：“新质生产力”提出的重要意义
医疗用品
2023-09-20 23:36:32
1656
习近平总书记在新时代推动东北全面振兴座谈会上指出，要积极培育新能源、新材料、先进制造、电子信息等战略性新兴产业，加快形成新质生产力，增强发展新动能。
医疗用品
2023-09-20 23:36:32
1656
【国家部委】两部门通知：公布生物医用材料创新任务揭榜挂帅（第一批）入围揭榜单位
医疗用品
2023-09-20 23:34:40
1406
工业和信息化部办公厅与国家药品监督管理局综合和规划财务司联合公布了生物医用材料创新任务揭榜挂帅（第一批）的入围揭榜单位名单，依据《关于组织开展生物医用材料创新任务揭榜挂帅（第一批）工作的通知》（工信厅联原函〔2022〕325号），经过各地推荐、综合评审和网上公示后确定。
医疗用品
2023-09-20 23:34:40
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